ISO 13485.2016
  • جهاز طبي – نظام إدارة الجودة

  • من تاريخ : 05.08.21

  • إلى تاريخ : 09.08.21

ISO 13485.2016

5500 ج.م

  • التفاصيل
  • كبير المحاضرين

دوره مراجع / كبير مراجعين في المواصفه ISO 13485:2016 المعتمده من قبل Exemplar Global من USA 


تفاصيل الدورة   

  الدورة التدريبية المبنيه علي الكفاءة في المواصفة "ISO 13485:2016" التي تقدمها ABC ACADEMY فهما عاما لمفاهيم المواصفة ISO 13485:2016 ومبادئ وممارسات أنظمة الإدارة الرائدة وعمليات المراجعه  وفقا لمواصفه  ISO 19011:2018 ، "و الارشادات حول أنظمة الإدارة ".
يقوم المحاضربشرح  بنود ISO 13485:2016 بالتفصيل ويوجهون الحاضرين  خلال عملية المراجعه بأكملها، بدءا من إدارة برنامج المراجعه وحتى عمل التقارير عن نتائج المراجعه و تعزيز قدرات المراجعه الخاص بك مع أحدث التطورات من مواصفة  19011 .  يكتسب الحاضرين  مهارات المراجعه  الضرورية من خلال توازن التديريب، وورش العمل الجماعية، والمناقشات المفتوحه.
تضم هذه الدورة الوحدات الثلاث النموذجية الثلاث التالية التي تم اعتماد نتائجها من قبل Exemplar Global:
1. MD - أنظمة الأجهزة الطبية
2. AU  - مراجعة نظم الإدارة
3. TL – قياده فريق مراجعة نظم الإدارة

 

أهداف الدوره

1. فهم تعريفات إدارة الجودة والمفاهيم والمبادئ الاساسيه
2. فهم متطلبات معيار الأيزو 13485:2016
3. فهم أدوار ومسؤوليات المراجع
4. تطبيق مفاهيم ISO 19011:2018 والمصطلحات والمبادئ الاساسيه الجديدة
5. فهم اساسيات ISO 9000
6. الاعتراف بمبادئ وممارسات وأنواع عمليات المراجعه
7. إجراء جميع مراحل المراجعة التي تعتمد نهجا قائما على المخاطر
8. إعداد وتقديم تقارير فعالة
9. فهم نظام شهادات Exmeplar Global
10. فهم دور الأهداف والنطاق والمعايير في عملية المراجعه
11. كيفية تخطيط عمليات المراجعه
12. إجراء اختيار فريق المراجعه
13. بدايه المراجعه  وعقد الاجتماعات الافتتاحية
14. فهم مسؤوليات قائد فريق المراجعه
15. التواصل بفعالية أثناء المراجعه
16. تطبيق أحدث تقنيات المراجع وتحديد الاستخدام المناسب
17. القيام بأنشطة في الموقع
18. إعداد استنتاجات المراجع
19. عقد الاجتماعات الختامية
20. تقرير نتائج المراجعه

 

الفئات المستهدفة 

1. الأفراد المهتمون بإجراء عمليات المراجعه بصفه عامه
2. ممثلو الإدارة
3. مدراء الجودة في الجهاز الطبي
4. المديرون
5. المهندسون
6. الاستشاريين





مكان الدورة 

تعقد الدورات من خلال قاعات اكاديميه ABC  / اونلاين  

المدة 

(40 ساعة) / 5 أيام متتالية 

د/ محمد مصطفي

د/ محمد مصطفي

كبير مراجعين نظم الجودة والبيئة والسلامة

الدكتور / محمد مصطفي حاصل علي درجة الماجستير في ادارة الاعمال تخصص ادارة المشروعات ودرجة البكالوريوس في العلوم الزراعية ولديه اكثر من 25 عاما من الخبرة العملية في مجالات الاستشارات والتدريب وتقييم نظم الادارة الدولية منذ تخرجه عام ...

مشاهدة المزيد

إحجز مقعدك معنا